概述
Oligoprocess™寡核苷酸合成仪可以合成 10-1800 mmol 的核酸药物。该合成仪有防爆设计,采用工业级组件,可承受苛刻的合成化学品。搭配Unicorn 控制软件可以将实验室或中试规模的合成工艺线性放大,同时符合 GMP 药物生产标准。Oligoprocess™寡核苷酸合成仪在全球大规模核酸药物生产中广泛使用,是验证过核酸 GMP 生产的仪器。
OligoProcess™寡核苷酸合成仪 涵盖了 10 到 1800 mmol 的范围,适用于临床阶段和商业生产所需的数量。由于标度宽并且配备各种成熟部件,该合成仪每年可生产数百千克,甚至数百吨的寡核苷酸。
- 设计已得到治疗性寡核苷酸领域的领先制造商的认可。
- ÄKTA oligopilot plus 和 OligoPilot 400 的无缝纵向扩容。
- 生产效率高,节省成本与时间。
- UNICORN 软件的工作方式符合美国食品及药物管理局 (FDA)《联邦条例法典》第 21 篇第 11 部分中法规的要求
- 提供安装资质和操作资质证明,并提供性能支持。
同时,使用 OIigoProcess™寡核苷酸合成仪的产量也会受您的生产计划和仪器使用率的影响。无论您是计划建设多用途设施还是单一产品设施,合成速度都是决定生产量的关键因素。
OligoProcess™寡核苷酸合成仪将工业级部件与 ÄKTA oligopilot plus 和 OligoPilot 400 中采用的相同流通式合成柱技术相结合。UNICORN 软件可实现无缝安全的放大,同时确保各站点之间的顺利方法转移。
思拓凡大规模寡核苷酸合成解决方案:
相同的设计理念和关键部件的一致性,保障了可线性放大;软件的简易操作,结合工艺的程序化编辑,让复杂的合成/纯化/超滤过程变得简易。
除合成以外,思拓凡还提供纯化和超滤相关设备和填料等,均可实现线性放大,满足不同阶段的需求,降低放大过程中的失败风险和生产成本。
基于工艺的理解和多年的项目经验,帮助客户梳理和协调整体项目平台搭建,加速项目产业化进程。
强大的技术团队和完善的售后服务体系,可以根据客户需求,定期组织不同工序的工艺/设备/维护等培训,快速提升客户行业内竞争力。