主要组成成分 | GC琼脂粉,纯化水,万古霉素,多粘霉素及制霉菌素 | 性状 | 琼脂 |
适应症 | 分离培养淋病瑟氏菌时一次性使用 | 规格 | 18T |
贮藏 | 2-8℃ | 有效期 | 6个(月) |
生产企业 | 珠海银科医学工程有限公司 | 药准字 | 粤食药监械(准)字2008第2400179号 |
产品特点:
1、纯进口原料配制,与国外同类产品比较效果一致;
2、添加独特抗生素配制而成,抗杂效果更明显;
3、培养性能良好,灵敏度高,菌落生长更大;
4、操作简单,适合各级医院使用;
5、培养时间缩短,提高临床工作效率。
6、本产品主要适用于医疗单位分离培养淋病奈瑟氏菌时一次性使用。
银科新一代淋球菌培养基以进口琼脂和血红蛋白为主要原料,在原有培养基配方的基础上添加更丰富的氨基酸、NAD等多种促淋球菌生长剂,对淋球菌各种营养型菌株均有促进生长的作用。保障淋球菌生长的最佳环境,使淋球菌生长更快,菌落更大,分离的灵敏度更高。
同时,通过研究淋球菌临床标本中的细菌种群,在新一代淋球菌培养基中添加相对应的抗生素,多元化抗生素科学组合成复合型抑菌剂,在营造淋球菌生长环境的同时,对杂菌的抵制效果更为理想。
经过多家省级性病专科医院临床试用,在培养效果和特性性方面得到广泛肯定,与国际公认的英国OXOID公司生产的TM平板相比,对葡萄球菌、霉菌、杆菌、真菌等抗杂效果较为显著,P<0.05,即无明显差异,效果一致。
产品名称]淋球菌培养管(板)(培养法)、
[英文名称]Nesseria Gonorrhea Isolation Tube(Petei Dish)(Culture Media)
[包装规格]淋球菌单面分离培养管为9人份/盒;淋球菌双面分离培养管18人份/盒;培养板为φ50mm18只/盒或70mm14只/盒
[预期用途]供医疗单位分离培养淋病奈瑟氏菌时一次性使用
[检验原理]
本培养管(板)专供淋球菌分离培养一次性使用,系由适合淋球菌生长的营养琼脂,配以抑制其它杂菌生长的复合抗菌素,通过无菌手段浇注密封而成,(培养管)配备独立CO2发生器。当接种标本后,淋球菌能特异笥的在培养基上生长,并呈现典型菌落形态。
[主要组成成份]由平皿(管)和固体物质组成。主要成分:GC琼脂粉、万古霉素、多粘霉素和制霉菌素。
[贮藏条件及有效期]密封储存在2~8℃,无腐蚀性气体的冷库中,有效期6个月,开填充后,有效期限1天。
[样本要求]
标本采集质量直接影响淋球菌分离培养的效果;宜采用藻酸钙拭子,因棉花棉签可能对淋球菌有抑制作用,女性者应以宫颈口内(妊娠妇女宫颈口外)采集标本,阴道正常菌群可能抑制淋球菌的生长,应注意避免污染。男性患者宜采取尿道分泌物(棉签应深入尿道1cm)或前列腺液。另外,标本尚可从直肠、咽部和眼部采集。因淋球菌对温度较为敏感,标本采集后应立即接种,避免冷藏及冷冻保存标本。
[检验方法]
1、 淋球菌单面(双面)分离培养管;
① 从冰柜取出培养管,并使其温度在接种前接近室温;
② 给培养管贴上标签;
③ 旋开培养管瓶盖,取出培养基管,小心避免触及琼脂面板;
④ 取出1粒CO2发生器,用所附不干胶固定于培养管顶端凹槽中,或置于管底;
⑤ 采集的标本应立即涂布整个平板,有条件的临床单位,建议床边接种;作药敏试验时,再将药敏纸片贴于平板上;
⑥ 重新将平板小心放入管中,旋紧管盖确保密封,管中湿润空气有助产生CO2;
⑦ 将管直立放置,35℃培养24~48小时。
2、 淋球菌分离培养板
① 从冰柜取出培养板,并使其温度在接种前接近室温;
② 给培养板贴上标签;
③ 采集的标本应立即划线接种,有条件的临床单位,建议床边接种;作药敏试验时,再将药敏纸片贴于平板上;
④ 立即把接种好的平板盖好盖,倒置于CO2培养管或蜡烛缸中35℃培养24~48小时。
[检验结果的解释]
24小时后,可见较小的,灰色的,半透明的,边缘清晰完整的淋球菌菌落。若出现菌落不典型,可进行挑取菌落涂片镜检、氧化酶试验及其它生化反应鉴定。药敏试验时,可根据抑菌圈的大小选用适当的药物治疗。
[检验方法的局限性]
理想的检测应该完全遵守以上检测程序。因为所有的微生物检测结果很大程度上依赖于标本的采集,标本采集不正确,可能会导致错误的结果,所以一次的取性结果并不能确定没有淋球菌感染。典型菌落生长及形态只上指示标本中有淋球菌存在,但并不能作为充争的临床诊断依据,如有必要还需其它生化方法或仪器鉴定,并根据检验结果与临床症状相结合作出判断。
[产品性能指标]
培养基pH为7.0□0.5;对淋球菌选择性培养重复率为100%;生长符合率100%;特异笥为100%;批间差≤10%;批内差≤10%;分析灵敏度:对淋病奈瑟氏菌最低检出量应不低于3*103/ml;本品开填充前应为无细菌生长。
[禁忌症、注意事项、警示及提示性说明]
1、 先兆流产、月经期妇女禁用;阴道用药或灌洗后禁用。、
2、 操作过程中应配戴手套;
3、 本品仅供一次性使用;
4、 本品仅供体外诊断用;
5、 密封包装有破损请不要使用;
6、 培养基被污染(发霉、长菌)请不要使用,但共余包装完好且无菌的仍可正常使用;
7、 使用后的培养物应焚烧或高压锅消毒后丢弃