医疗器械注册证书编号:浙械注准2016340046
本产品用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的梅毒螺旋体抗体。
梅毒螺旋体抗体是人感染了梅毒螺旋体后出现的特异性抗体。梅毒螺旋体抗体检测试剂(乳胶法)用于梅毒的辅助诊断,适用于临床和现场初筛的检测。
梅毒螺旋体(Treponema Pallidun)是梅毒的病原体,因其透明,不易着色,故又称苍白螺旋体。梅毒是一种广泛流行的性传播疾病,在中国地区,梅毒发病率最近几年上升很快。梅毒螺旋体只感染人类,分获得性梅毒与胎传梅毒。获得性梅毒主要通过性接触传染;胎传梅毒由梅毒螺旋体通过胎盘,从脐带血循环传给胎儿,可引起胎儿全身感染。螺旋体在胎儿内脏及组织中大量繁殖,可引起胎儿死亡或流产。
【包装规格】
条型:50人份/盒(单人份);100人份/盒(25人份/筒×4筒);
板型:25人份/盒(单人份);40人份/盒(单人份)