医疗器械注册证书编号:浙械注准2016340045
本产品用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus,HBV)引起的世界性传染病。我国是世界上乙肝感染最严重的国家,携带乙肝病毒的母亲约有30%可将病毒传染给婴儿,而婴儿感染后因免疫功能不健全,最易形成乙肝病毒携带者,成年后将发展为慢性肝炎、肝硬化和原发性肝癌。
血液中检出HBsAg是乙型肝炎的早期诊断指标之一,出现于患者血清ALT升高前2~8周,至恢复期HBsAg滴度逐步降低乃至消失,抗-HBsAg出现,但有部分患者HBsAg在血清中可持续存在,原因可能是编码HBsAg的HBV的s区段和肝细胞人DNA整合,在这种情况下,既使HBV已从人体内消除,肝细胞仍能不断地复制HBsAg。
【包装规格】
条型:50 人份/盒(单人份);100人份/盒(25人份/筒×4筒)
板型:25人份/盒(单人份);40人份/盒(单人份)